Asa cum va promiteam in numarul trecut, revenim in aceasta editie cu mai multe detalii despre testul de diagnostic pentru tuberculoza lansat de Cepheid cu ocazia Congresului European de Microbiologie Clinica si Boli Infectioase de la Helsinki.
“Un management optim al tuberculozei implica o depistare rapida, profilaxie si tratament, insa tehnologia actuala este inadecvata”, declara la Helsinki Dr. David Persing MD, Ph.D, director stiinte medicale si technologie al companiei Cepheid. Acesta a explicat motivele pentru care un test nou s-ar putea dovedi a fi unul din cei mai importanti pasi in dezvoltarea diagnosticarii din ultimul timp.
Tuberculoza (TB) a facut cativa pasi inapoi ca importanta in ultimele decenii, deoarece nu a primit fondurile adecvate unei amenintari majore de sanatate intr-o lume aflata in continua dezvoltare. Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) a publicat luna trecuta statistici care exprimau o stabilizare a cursului tuberculozei.
Interesant de remarcat este totusi faptul ca exista unele tari in care incidenta tuberculozei creste. Agentia pentru Protectia Sanatatii (APS) a publicat statistici care evidentiau faptul ca Marea Britanie a intampinat o crestere de 2% (singura tara europeana unde TB este in crestere) si, de asemenea, ca in tarile africane in care co-infectiile HIV/TB sunt frecvente, decesele cauzate de TB au crescut de patru ori in ultimii 15 ani. Toate acestea dovedesc in mod clar ca tuberculoza revine in forta – boala este acum mai puternica decat inainte, si devine rapid mai rezistenta la medicatie, cu un numar mare de forme mutant. De fapt, TB ocupa locul doi in lume, dupa HIV, pe o scara a bolilor infectioase mortale, curmand o viata la fiecare 20 de secunde.
Unul din principalele obstacole intalnite in controlul infectiilor TB il reprezinta metodele extrem de sarace de diagnostic aflate in prezent pe piata. Acest articol va examina tocmai aceste diagnostice curente si va releva detalii ale unui test nou menit sa schimbe felul in care TB este diagnosticat si in final controlat in lume.
Obiective globale in combaterea TB
In ultimul an, OMS si-a exprimat ingrijorarea in ceea ce priveste imposibilitatea de a atinge obiectivele propuse in combaterea TB, asa cum au fost definite in Obiectivele de Dezvoltare ale Mileniului ale ONU. Aceste obiective includ pentru anul 2015 cerinte minime pentru cazuri detectate si tratate, ca si scaderea ratei de incidenta a TB. In plus, conform definitiilor din Parteneriatul pentru combaterea TB din 2006, ratele de prevalenta si mortalitate sunt preconizate a fi injumatatite fata de cele din 1990. Acest lucru ar insemna de fapt ca 50 de milioane de oameni ar beneficia de tratament si 14 milioane de vieti ar fi salvate.
Dupa cum se stie, diagnosticarea din timp si tratamentul adecvat sunt esentiale in combaterea TB. Secretarul genral al ONU, Ban Ki-moon, a declarat ca rata globala de scadere a TB a fost “mult prea lenta”, si a argumentat ca, desi “din punct de vedere epidemiologic boala isi continua declinul, viteza cu care aceasta scade este mult prea lenta”.
Tuberculoza si factorii co-existenti
O treime din cazurile de TB deriva din Africa sahariana si Asia de sud-est, unde saracia la scara larga si lipsa unui sistem de sanatate publica sunt factorii principali care influenteaza aceasta raspandire.
Cei infectati cu TB sau cei care traiesc in saracie pot fi blocati deseori intr-un cerc vicios de continua proliferare a amandurora. Cel mai frecvent, TB ataca persoanele capabile sa munceasca, facandu-le incapabile sa-si mai intretina familiile. In plus, costurile asociate cu asistenta medicala pentru TB pot sa supuna familiile celor care sufera la eforturi financiare serioase. Acest lucru are un impact semnificativ asupra copiilor, deoarece de multe ori sunt nevoiti sa renunte la scoala pentru a-si intretine familiile, devin malnutriti, sau chiar orfani.
Exista o stransa legatura intre HIV si TB. O treime din cei care sufera de HIV/SIDA sunt co-infectati cu TB si Raportul Global al OMS a relevat faptul ca aproximativ 1.37 milioane de persoane infectate cu HIV/SIDA au fost diagnosticate cu TB in 2008. TB este cauza principala de mortalitate in cadrul persoanelor care sufera de SIDA. Ceea ce este si mai socant este ca ultimele date atesta faptul ca 25% din totalul de morti cauzate de TB sunt asociate cu HIV – ceea ce dubleaza suma preconizata anterior.
Tehnologia de diagnostic actuala
Un management optim de tratare a TB implica o diagnosticare rapida, profilaxie si tratament – insa tehnologia actuala este invechita si greu de pus in practica. Conform declaratiilor OMS, “numai 2% din cazurile MDR-TB pe plan mondial sunt diagnosticate si tratate in mod corespunzator.”
Metoda actuala de testare, in cadrul careia sputa pacientului este tratata cu un reactiv de diagnostic si apoi studiata la microscop pentru a detecta bacteria AFB, este veche de 125 de ani si nu reuseste sa depisteze decat jumatate din cazurile active; o rata de esec care creste in cazul celor co-infectati cu HIV.
Datorita caracterului lent de dezvoltare a TB (un timp de dublare de 24 de ore) testele pe culturi pot sa dureze saptamani pentru a da rezultate. In cazul in care dorim sa determinam rezistenta la antibiotice, timpul afectat testelor creste si mai mult, deoarece cultura necesita inocularea cu antibiotice si monitorizarea dezvoltarii acesteia in prezenta antibioticelor, pentru a determina tiparul de susceptibilitate. Daca adaugam si procedurile actuale necesare diagnosticarii rezistentei TB la medicatie, timpul afectat obtinerii unui rezultat poate sa fie de luni de zile.
Din pacate, pentru multi pacienti, diagnosticul poate sa survina post-mortem, in mod special atunci cand pacientii sunt co-infectati cu HIV – o combinatie rapid cauzatoare de moarte. In plus, din cauza timpului prelungit de obtinere a diagnosticului, pacientii sunt trimisi inapoi in comunitate, in loc sa fie izolati si tratati in mod corespunzator, permitand astfel propagarea organismului in zona locala.
In majoritatea tarilor dezvoltate, pentru a preveni transmiterea in familie si comunitate, pacientul este izolat. Totusi, in Marea Britanie nu exista o directie care sa impuna izolarea in timpul diagnosticarii, aparand astfel necesitarea unei metode de diagnosticare mult mai rapide.
Pana acum, daca un clinician ar fi optat pentru o metoda de diagnosticare a TB mai rapida, acest lucru s-ar fi facut in defavoarea acuratetii rezultatului. Prelevarea de probe de sputa si testarea acestora se pot realiza, teoretic, intr-o zi. Totusi, 30% din aceste teste, care au un prim rezultat negativ, devin pozitive la o verificare ulterioara, dovedind astfel ca aceasta metoda de diagnostic este periculos de inexacta. Statisticile demonstreaza ca 20% din infectiile cu TB sunt trasmise din cauza diagnosticelor gresite. La acestea se adauga, din pacate, faptul ca pacientii infectati cu HIV/TB au in general rezultate negative la testele de sputa, dar progreseaza rapid spre un sfarsit fatal.
In concordanta cu ziua mondiala a TB, Secretarul General al ONU, Ban Ki-moon a solicitat actiuni mai rapide pentru a combate TB pe plan mondial. Acesta a pus accentul pe nevoia de prevenire a infectiei, de detectare din timp si disponibilitate globala a tratamentelor, precum si pe TB rezistent la medicatie (MDR), TB multirezistent la medicatie (XDR) si virusul co-epidemic TB/HIV. Acestea fiind zise, Secretarul General al ONU a facut apel la organizatii sa isi cumuleze eforturile pentru a gasi solutii de diagnosticare menite sa previna raspandirea bolii. Mai concret, OMS a facut apel pentru implementarea unor metode de diagnostic mai rapide si mai exacte, bazate pe depistarea genei rpoB ca un marker surogat pentru MDR.
Care este raspunsul?
In concordanta cu aceste declaratii, mai multe organizatii si-au unit eforturile pentru a dezvolta un nou test de diagnostic pentru TB. Testul se efectueaza cu ajutorul sistemului GeneXpert de la Cepheid, o platforma de testare moleculara de top, si a fost elaborat prin munca reunite a Cepheid, FIND, UMDNJ si NIAID.
Nu numai ca aceasta tehnologia avansata permite sa depisteze TB direct din sputa, dar, in acelasi timp, poate sa depisteze simultan tulpini rezistente la rifampicina, prin prezenta genei rpoB, care este in general folosita ca un marker surogat pentru rezistenta la medicatie. Sistemul poate atinge niveluri de sensibilitate fara precedent in cadrul folosirii frotiurilor, ceea ce pentru pacientii care sufera de co-infectia HIV/TB poate sa reprezinte o solutie salvatoare. Acest nou test reprezinta unul din cei mai importanti pasi inainte facuti in ultimii ani. Este indeajuns de simplu pentru a putea fi aplicat in diverse colturi ale lumii.
Cum functioneaza?
In momentul in care cineva este suspectat de TB, primul pas este o radiografie toracica. Dupa aceasta, se poate colecta sputa care este prelucrata in mai putin de doua minute pentru a fi introdusa in cartusul de unica folosinta.
Spre deosebire de testele clasice, proba se lasa la incubat la temperatura camerei timp de 15 minute direct in tubul cu reactiv cu care este insotit cartusul, dupa care se efectueaza testul.
Denumire test: (M.tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti si M. canetti) si rezistenta la Rifampicina
test diagnostic calitativ in vitro
detectieL 81bp in gena rpoB
recoltare proba: orice tip de secretie respiratorie
timp de analiza: 90 minute
Concluzie
Tuberculoza nu este o infectie care are sa dispara peste noapte si, contrar parerii populare, nu este o boala din secolul al 19-lea care sa nu ne mai ingrijoreze – cu toate ca ar trebui. Este o tragedie ca inca nu am reusit sa eradicam aceasta infectie devastatoare din lume, atat din tarile dezvoltate, cat si din cele presupuse a fi in curs de dezvoltare. Legatura stransa a bolii cu saracia si cu virusul HIV transforma TB intr-un mare pericol pentru Africa si Asia de sud-est, dar reprezinta in acelasi timp o amenintare si pentru Europa.
